什么是知情同意流程？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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知情同意书可否被病人带回家？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 什么是药物临床试验？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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