是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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8D理解之要点？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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知情同意书（IC）给病人吗？

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什么是知情同意流程？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 化学药品新药分类？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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