知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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Mathematica是什么软件

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the question abaot of non-medical device components?

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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When does electronic data become a CGMP record?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 什么是知情同意流程？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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