Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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changingthe center thickness of soft contact lenses?

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How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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