什么 PCPA 评审?

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临床试验中监查员的职责是什么？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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CPK与PPK有什么区别？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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ph计电极保护液是什么？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 化学药品新药分类？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 中心化监查的含义是？

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问 ADR分型？

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