为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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什么是EDC

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核酸提取的主要步骤是什么？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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CNC的中文含义是什么？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 什么是替代指标?

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 中心化监查的含义是？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 什么是GCP？

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