列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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检查表的作用和主要内容是什么？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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ppk计算公式是什么

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 有无惩罚措施？

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问 什么是生物标记物?

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 什么是急救药物?

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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