临床试验中的SOP是什么？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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