金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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GMP质量管理体系包括哪些内容

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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临床试验中什么是原始资料？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 什么是替代指标?

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问 什么是药物临床试验？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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