《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

2197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

2570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

1382 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

775 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

727 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是化学性废物？主要包括哪些？

3868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

4185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容

2869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

723 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量控制都包含哪些内容？

7169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

2990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

2540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会批件谁保存？

2085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构有无合同模板？如何操作？

2364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

2440 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

2900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP？

1059 浏览 1 关注 1 回答 0 评论