生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

1299 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

1537 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

1490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

3706 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

1328 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

2568 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

1260 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

3851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

吻合器的部件硬度有哪些要求?

1248 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ADR分型？

1900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构如何质控？

2877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP法规文件以什么为基础？

2760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

5040 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验的意义是什么？

3962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是导入期和洗脱期?

6143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案谁来制定？

2362 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

2151 浏览 2 关注 1 回答 0 评论