有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么是药物临床试验？

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问 什么是替代指标?

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 化学药品新药分类？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 机构如何质控？

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