供应商管理的考核标准有哪些？

2740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的SOP是什么？

9270 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

以药品为主的药械组合产品如何申报？

5706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

879 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

6780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

1172 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中究人员登记表是什么？

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

5489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

1138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有无惩罚措施？

2047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 调病例需要改方案，过伦理吗？

2826 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

2401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 排除标准和剔除标准的区别?

3669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2217 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

2271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

2517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验合同由谁签署？

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

3281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论