医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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AHM编码标识如何解读？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 什么是生物标记物?

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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