数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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理化检测OOS调查流程是什么

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药品委托生产的检查要点是什么？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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临床试验中究人员登记表是什么？

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问 什么是GCP？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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