什么是免疫ELISA？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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什么是校准曲线？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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什么是验证的生命周期？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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试验方案偏离的分类是什么？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 机构如何质控？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 科室如何管理试验？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 什么是药物临床试验？

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