委托生产和委托加工有什么区别？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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什么是美国初始进口商？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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MSDS与SDS有什么区别？

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什么是PDCA

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 试验方案谁来制定？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 药品如何储存？如何发放？

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