有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

1005 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

5483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

2138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

5891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是验证的生命周期？

6369 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

除尘设施排放口采取什么过滤设施？

2643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

QC/T是什么标准？

2432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械安规三项？

939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

上层管理者的质量职责是什么?

3578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

2899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

2252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2218 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是药物临床试验？

2419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

1385 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫可溯源性？

2326 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

7769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

6301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论