中间产品保存时间验证是怎么做的？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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肯尼亚PVOC认证需要哪些资料?

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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什么是抽样方案的两类风险？

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 机构如何质控？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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