新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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什么是方法确认?

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基础架构确认的流程是什么?

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 什么是GCP？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 有无惩罚措施？

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问 什么是替代指标?

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问 ADR分型？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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