生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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