印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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临床试验中谁是主要研究者？

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机构有无合同模板？如何操作？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 SFDA批件的内容？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么是急救药物?

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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