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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

GCP

申办方要报告SUSAR给所有参加试验的研究者，伦理和机构，研究者要把申办方递交的SUSAR递交给报告伦理。请问按字面理解，伦理可能收到两份相同的SUSAR，可能会造成重复报告，也给伦理老师带来工作量，在实操上老师有什么建议？另外，可否申办方发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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多多猪二阶会员用户来自于: 上海市
2021-10-23 23:50

一般情况下，SUSAR报告是由申办方发送给研究者，再由研究者报告发送给伦理，我们GCP里面说由申办方发送给研究者和机构，这一点有点儿欠妥。GCP这样规定有可能伦理会收到两份，一份是申办方发送的，一份是研究者发送的。

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发布时间: 2021-10-23 23:50

更新时间: 2021-10-23 23:50

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