计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 什么叫可溯源性？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 科室如何管理试验？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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