疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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试验方案偏离的分类是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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制药什么样的工艺变更算重大变更？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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什么是精密度

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 什么是A3报告

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 什么是QFD法

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问 什么是AQL？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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