临床试验的数据如何处理

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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临床试验中什么是申办者？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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