临床试验中申办者的职责有哪些？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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