审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 什么是急救药物?

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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