如何确定AQL？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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如何选择临床试验CRO公司？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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问 对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 “回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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