NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 原料药中间体的放行谁负责？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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问 原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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问 对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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