功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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如何判断你的pH计是否准确？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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