体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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如何正确使用pH复合电极？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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数据完整性中应如何控制空白文件？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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如何设计三因素三水平正交实验

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 使用前校准

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