如何做产品外观检验

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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电导率仪电极的校准周期是多久

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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问 %FS 是什么意思？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 检验记录是否需要检验负责人签字？

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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