当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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关于中间体如何进行储存期确认

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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8D报告如何实施？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 ku是什么单位

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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