进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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如何临床试验设计？

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如何在Excel里画OC曲线？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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标准品如何命名？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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