植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

2679 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

11032 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

5029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

741 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何进行分类界定？

1203 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

2981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

1110 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

6096 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

5474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械延续注册最晚申请时间

3043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

2290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册变更要求？

1277 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

2690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论