医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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什么 PCPA 评审?

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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EMA是什么机构

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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内审员的要求是什么？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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什么是测电介质强度？

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什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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