体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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临床试验中研究者通报是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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