医疗器械注册关于样品的问题？

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因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 如何对试验用药品计数？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 什么是EDC

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 什么是中心实验室？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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