质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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临床试验中的随机是什么？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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如何临床试验设计？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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