菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 什么是GCP？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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