医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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临床试验设计的4项原则?

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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临床试验合同由谁签署？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 如何临床试验设计？

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问 什么是EDC？

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