什么是基准（datum）？

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什么是 FDA 的 EIR 报告？

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　空调制冷功率是什么意思？

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什么是复检、复验、复查

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Grms是什么意思？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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什么是交叉试验设计？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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生物相容性是什么？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 怎样进行复验

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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