什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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什么是呕吐毒素？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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正交实验K,k，R是指什么

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 什么是测电介质强度？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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