撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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BIS认证包括哪些产品?

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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