生物相容性有哪些测试项目?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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I期临床试验的分类有哪些？

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 什么是FIC？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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