有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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管理评审的内容有哪些?

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 什么是FIC？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 怎样进行复检

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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