为什么要确定AQL？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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什么是知识产权？

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MSA和SPC有什么区别

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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什么是AQL？

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什么是“数据完整性”

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 什么是型式试验？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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