什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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什么是HSF

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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什么是医疗器械安规？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 什么是CLSI？

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