数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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什么是D值？

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CPK与PPK有什么区别？

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什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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什么是自含式生物指示剂？

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CDISC语义标准是什么？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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FDA的DUNS编码是什么？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 Grms是什么意思？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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