在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 漏电流如何检测？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 什么是质量检验？

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