软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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