骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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临床试验中谁是主要研究者？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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