生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 返工和返修有什么区别？

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