一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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制造业信息化包括哪些内容？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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GMP文件的类别有哪些？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 什么是FIC？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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