简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 Grms是什么意思？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 什么是测电介质强度？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 什么是FIC？

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