用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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检出限与定量限有何区别？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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