有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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