两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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问 汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 尺寸链的应用有哪些？

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问 机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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问 汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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问 全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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