SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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如何排除保留时间漂移的故障

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 附加约束的作用？

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 什么是时钟抖动？

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问 变压器的定期修理周期是多久？

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