当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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问 附加约束的作用？

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问 变压器的定期修理周期是多久？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 什么是时钟抖动？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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