定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 什么是PQE？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 什么是DQE？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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