对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 什么是时钟抖动？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 附加约束的作用？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 时序设计的实质？

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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